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首頁 新聞中心 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ISO 7 級(jí)潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)要求介紹

ISO 7 級(jí)潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)要求介紹

2025-05-09
共有4748家企業(yè)看過

  ISO 7級(jí)潔凈室是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1定義的潔凈環(huán)境等級(jí),其核心特征是對(duì)空氣中懸浮粒子的濃度進(jìn)行嚴(yán)格限制,以滿足特定工業(yè)或科研活動(dòng)對(duì)潔凈度的要求。那么ISO 7 級(jí)潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求是怎樣的呢?具體就隨合潔科技電子凈化工程公司一起來了解下吧!


  一、關(guān)鍵參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)


  1、粒子濃度限制


  ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,ISO 7級(jí)潔凈室在靜態(tài)條件下,≥0.5μm粒子濃度需≤352,000個(gè)/m3,動(dòng)態(tài)條件下需≤3,520,000個(gè)/m3。

  與舊標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比:ISO 7級(jí)對(duì)應(yīng)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的“Class 10,000”,但I(xiàn)SO標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格且覆蓋更多粒徑范圍。


  2、其他環(huán)境參數(shù)


  溫濕度控制:通常溫度為20±2℃,濕度為45%~65%,以減少靜電和微生物滋生。


  壓差控制:維持正壓(如≥5Pa),防止外部污染侵入。


  氣流組織:采用層流或亂流方式,確保粒子快速排出。


  每小時(shí)換氣次數(shù) (ACH):ISO 7 級(jí)潔凈室通常要求每小時(shí)換氣 30 至 60 次 (ACH)。這有助于通過持續(xù)過濾和更換空氣來控制顆粒污染,從而保持室內(nèi)的潔凈度。


ISO 7潔凈廠房



  二、應(yīng)用場景


  1、電子制造


  PCB組裝:避免微粒導(dǎo)致電路短路或焊接缺陷。


  半導(dǎo)體封裝:在封裝前工序中控制粒子濃度,降低成品不良率。


  2、制藥與生物技術(shù)


  無菌藥品灌裝前準(zhǔn)備:如西林瓶清洗、滅菌后暫存。


  醫(yī)療器械生產(chǎn):如注射器、導(dǎo)管等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的組裝。


  3、食品與化妝品


  高潔凈度生產(chǎn):避免微粒影響產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)е挛⑸镂廴尽?/span>


  三、設(shè)計(jì)與維護(hù)要點(diǎn)


  1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)


  密封性:采用無縫隙墻體、地面與天花板,避免粒子積聚。


  材料選擇:使用耐腐蝕、易清潔的材料(如不銹鋼、環(huán)氧樹脂涂層)。


  2、空氣凈化系統(tǒng)


  高效過濾器(HEPA):過濾效率≥99.97%(0.3μm粒子)。


  空氣循環(huán):每小時(shí)換氣次數(shù)≥20次,確保粒子快速稀釋。


  3、人員與物料管理


  人員防護(hù):穿戴潔凈服、手套、口罩,避免毛發(fā)、皮屑污染。


  物料傳遞:通過風(fēng)淋室、傳遞窗消毒,減少外部污染。


  4、監(jiān)測與驗(yàn)證


  粒子計(jì)數(shù)器:定期檢測粒子濃度,確保符合標(biāo)準(zhǔn)。


  微生物監(jiān)測:通過沉降菌、浮游菌測試評(píng)估生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

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